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[社区预防] 突发疫情病原微生物应急检测技术方案

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发表于 2018-1-30 15:04 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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突发疫情病原微生物应急检测技术方案
1 总则
1.1 编制目的
规范病原微生物实验室应急检测,为实验室应对突发紧急疫情以及新发传染病、不明原因感染性疾病提供技术指南。
1.2 适用范围
新发传染病、不明原因疾病实验室检测;重大烈性传染病、感染性疾病(如SARS、禽流感、炭疽病、猪链球菌等)病原学诊断。
2 检测准备
2.1 检测方法的建立
2.1.1 按不同症候群分类,建立各种病原实验室检测方法尤其是快速检测方法,制定病原检测标准操作规程(SOP,包括操作步骤、方法来源、参考文献、生物安全条件等)。SOP对操作步骤的描述应详尽、准确,保证实验人员能据此正确完成实验。呼吸道感染、感染性腹泻、病毒性脑炎脑膜炎、出血及虫媒相关疾病等四个症候群各病原检测项目。
2.1.2 应用多功能血清学分析仪,检测各种病原感染后血清抗体。
2.1.3 应用悬浮芯片系统进行病原体高通量检测。
2.1.4 实验室对新发传染病及新出现的病原检测技术的进行跟踪,适时引进检测方法,同时对检测方法的特异性进行评估。
2.2 检测设备的使用
突发疫情相关的主要仪器设备由专人负责修订标准操作规程(SOP,包括操作步骤、设备维护、技术资料目录、维修及技术支持),每台仪器会独立操作、熟练使用者不少于3人,保证应急检测时轮岗所需。
2.3 试剂器材的储备
实验室有专人负责突发疫情相关试剂器材储备,保证有足量的个人防护设备、采样器材、检测试剂耗材储备并及时补充,确认检测试剂在有效期内。
3 检验人员
参加突发疫情检测人员应全天24小时保持通讯畅通,接通知后半小时内赶到实验室。实验室合理安排人员休假,保证应急检测有足够的实验人员。外出集体活动时应留人员值守。
4 检测
4.1 任务下达与样品接收
应急检测任务由应急管理办公室或中心领导下达,必要时实验室人员参加现场采样。样品接收可按《疾病预防控制类样品检测工作程序》(JSJK/CX-36)规定实施简化程序,直接送检测实验室后补办交接手续。
4.2 检测方法选择
实验室应与现场充分沟通,获取样本相关信息。根据样品种类、发病时间、采样时间、采样部位等情况综合考虑,选择分子扩增、分离培养、抗原检测、抗体检测等方法,避免无意义项目检测。
4.2.1 确定优先检测的项目
4.2.2 按照疾病症候群确定病原体检测范围。
4.2.3 根据现场提出的病因假设优先安排检测项目。
4.2.4 根据特定疾病一般流行规律或本地局部流行规律判断,发病概率高的病原体优先检测。
4.2.5 无法提出病因假设时,优先采用高通量检测方法。
4.2.6 优先进行病原学快速检测和病原分离,病原学检测无阳性结果可通过血清学检测寻找病因线索。
4.3 生物安全防护
已知病原体或高度疑似病原体检测,按照生物安全管理体系进行危害评估,在相应等级生物安全实验室检测;不明原因感染性疾病标本检测,原则上在BSL-2级生物安全实验室进行。
4.4 检测结果评估
4.4.1 假阳性风险。应确认分子扩增试验严格按照4个分区进行,确认操作过程中阳性对照品未造成污染或不使用阳性对照。首次使用的PCR方法扩增产物应测序确认。血清学检测,除非试剂特异性非常肯定,原则上必须设正常对照组。
4.4.2 假阴性风险。任何试验方法都有检测限,应谨慎使用阴性检测结果排除诊断,除非业内公认可以作为排除诊断指标(如发病28天后血清检测SARS抗体阴性)。
4.4.3 一种以上病原体阳性结果。首先应评估所有阳性结果是否都是真阳性,如果是,评估是否具有同等的诊断价值。不应机械地用实验结果解释病因,谨慎作“多种病原体协同感染”之类的结论。
4.4.4 病因诊断。病因诊断应综合现场流行病学调查和实验室检测结果进行。尤其要注意不同采集部位样本的检测结果诊断价值不同。尽可能有不同方法实验结果的相互验证。
5 报告
5.1 采用快速诊断方法得出初步检测结果,经评估后可用电话等方式初步报告,供现场防制参考。结果确认后出具正式报告。
5.2 检测报告一般由经授权的科室负责人签发,加盖检验专用章;涉及重大疫情、甲类传染病及新发传染病首发病例的检测报告,由科室负责人审核,技术管理层或授权签字人签发。
5.3 实验室恪守为客户保密的承诺,对公众发布重大疫情实验检测结果不是实验室职责。

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